情形分類 | 資料要求 | 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 |
一、申請表 | 1.注冊或備案申請表 | + | + | + | + | + | + |
二、研制報告 | 2.研發背景 | + | + | + | + | + | + |
3.基本信息 | + | + | + | + | + | + | |
4.使用目的等 | + | + | + | + | + | + | |
5.國外(地區)使用狀況 | ± | ± | ± | ± | ± | ± | |
三、制備工藝 | 6.制備工藝 | + | + | + | + | + | + |
7.結構及成分鑒定 | + | + | + | + | + | + | |
8.理化性質 | + | + | + | + | + | + | |
四、穩定性 | 9.破壞性試驗 | + | + | + | + | + | + |
10.加速試驗 | + | + | + | + | + | + | |
11.長期保存試驗 | + | + | -(a) | -(a) | -(a) | -(a) | |
五、質量控制標準 | 12.原料質量規格及檢測方法 | + | + | + | + | + | + |
13. 安全控制指標及檢測方法 | + | + | + | + | + | + | |
六、安全評價 | 14.毒理學安全性評價綜述 | + | + | + | + | + | + |
15.急性經口、經皮試驗 | + | + | + | + | - | - | |
16.皮膚和急性眼刺激性/腐蝕性試驗 | + | + | + | + | + | + | |
17.皮膚變態反應試驗 | + | + | + | + | + | - | |
18.皮膚光毒性試驗 | ±(b) | ±(b) | ±(b) | ±(b) | ±(b) | ±(b) | |
19.皮膚光變態反應試驗 | ±(b) | ±(b) | ±(b) | ±(b) | ±(b) | ±(b) | |
20.致突變試驗 | + | + | + | + | - | - | |
21.重復劑量經口或經皮毒性試驗 | + | + | + | - | - | - | |
22.致畸試驗 | + | + | - | - | - | - | |
23.慢性毒性/致癌性結合試驗 | + | + | - | - | - | - | |
24.毒物代謝及動力學試驗 | +(c) | +(c) | - | - | - | - | |
25.吸入毒性試驗 | ± | ± | ± | ± | ± | ± | |
26.風險評估報告 | + | + | + | + | + | + | |
七、功能依據 | 27.科學文獻/法規資料 | ± | ± | ± | ± | ± | ± |
28.體外試驗 | + | ± | ± | ± | ± | ± | |
29.動物試驗 | ± | - | ± | ± | ± | ± | |
30.人體試驗 | ± | - | ± | ± | ± | ± | |
八、技術要求 | 31.原料技術要求 | + | + | + | + | + | + |
九、樣品 | 32.樣品 | + | + | + | + | + | + |
【2021年新規法則】2021年,化妝品行業法規又將迎來巨變。30年未變的行業基本法《化妝品監督管理條例》將于1月1日實施,化妝品注冊備案將會引入注冊人和備案人制度,進口化妝品雖說將繼續執行境內責任人制度。但要求境內責任人要建立質量管理體系和不良反應檢測體系,難度再次升級。
【凡爵國際】考慮到一些境外企業和境內企業無法找到合適的境內責任人的難題,在與企業充分溝通,做好風險管理的情況下提供境內責任人代理業務,解決企業的后顧之憂。
【境內責任人(非特殊類)】 資質要求:提供營業執照且營業范圍涵蓋化妝品貿易和進出口業務 職責:保證申報資料的真實性和有效性的同時,要對產品的進出口和經營依法承擔產品質量安全責任
【在華申報責任單位(特殊類)】 資質要求:提供營業執照 職責:保證申報資料的真實性和有效性
【2021年最新公告】近期,化妝品行業的法規正在發生巨變,作為一家專業代理機構,我們時刻關注著法規的最新變化,并以此來分析化妝品行業的發展趨勢、政策導向以及國家的監管政策。
相較于一般企業或單位,我們利用自身優勢,能更早、更快的掌握法規動態,提供實時、權威、專業的法規咨詢服務,答疑人員全部由行業內多年從業經驗的資深法規人員構成,全方位解決您的法規疑慮。
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進口化妝品申報注冊備案辦理手續解答1個月完成國產備案 用戶名注冊1天,產品檢測7天,產品遞交審核3天, |
2個月完成國產備案 授權認證7天,國內公證7天,用戶名注冊7天, |
98%通過率 51%的費用不通過不收取,把你的事情變成我們的事情, |
15道工序 |
專業技術服務團隊 項目經理,產品評估老師,功效評價老師, |
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備案注冊包含哪些內容 化妝品安全評估,化妝品檢測 |
500個審核要點 產品安全風險評估要點,授權書審核要點, |
權益保障 可提供化妝品包裝設計及相關產品注冊備案業務 |
化妝品備案做得快 還不夠,我們提供一站式售后服務,全程由專業技術人員做售后工作。一次合作,長期摯友??!