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        01新原料備案

        新原料備案

        情形分類 資料要求 1 2 3 4 5 6
        一、申請表 1.注冊或備案申請表 + + + + + +
        二、研制報告 2.研發背景 + + + + + +
        3.基本信息 + + + + + +
        4.使用目的等 + + + + + +
        5.國外(地區)使用狀況 ± ± ± ± ± ±
        三、制備工藝 6.制備工藝 + + + + + +
        7.結構及成分鑒定 + + + + + +
        8.理化性質 + + + + + +
        四、穩定性 9.破壞性試驗 + + + + + +
        10.加速試驗 + + + + + +
        11.長期保存試驗 + + -(a) -(a) -(a) -(a)
        五、質量控制標準 12.原料質量規格及檢測方法 + + + + + +
        13. 安全控制指標及檢測方法 + + + + + +
        六、安全評價 14.毒理學安全性評價綜述 + + + + + +
        15.急性經口、經皮試驗 + + + + - -
        16.皮膚和急性眼刺激性/腐蝕性試驗 + + + + + +
        17.皮膚變態反應試驗 + + + + + -
        18.皮膚光毒性試驗 ±(b) ±(b) ±(b) ±(b) ±(b) ±(b)
        19.皮膚光變態反應試驗 ±(b) ±(b) ±(b) ±(b) ±(b) ±(b)
        20.致突變試驗 + + + + - -
        21.重復劑量經口或經皮毒性試驗 + + + - - -
        22.致畸試驗 + + - - - -
        23.慢性毒性/致癌性結合試驗 + + - - - -
        24.毒物代謝及動力學試驗 +(c) +(c) - - - -
        25.吸入毒性試驗 ± ± ± ± ± ±
        26.風險評估報告 + + + + + +
        七、功能依據 27.科學文獻/法規資料 ± ± ± ± ± ±
        28.體外試驗 + ± ± ± ± ±
        29.動物試驗 ± - ± ± ± ±
        30.人體試驗 ± - ± ± ± ±
        八、技術要求 31.原料技術要求 + + + + + +
        九、樣品 32.樣品 + + + + + +



         

        02化妝品境內代理人

          【2021年新規法則】2021年,化妝品行業法規又將迎來巨變。30年未變的行業基本法《化妝品監督管理條例》將于1月1日實施,化妝品注冊備案將會引入注冊人和備案人制度,進口化妝品雖說將繼續執行境內責任人制度。但要求境內責任人要建立質量管理體系和不良反應檢測體系,難度再次升級。

          【凡爵國際】考慮到一些境外企業和境內企業無法找到合適的境內責任人的難題,在與企業充分溝通,做好風險管理的情況下提供境內責任人代理業務,解決企業的后顧之憂。

          【境內責任人(非特殊類)】 資質要求:提供營業執照且營業范圍涵蓋化妝品貿易和進出口業務 職責:保證申報資料的真實性和有效性的同時,要對產品的進出口和經營依法承擔產品質量安全責任

          【在華申報責任單位(特殊類)】 資質要求:提供營業執照 職責:保證申報資料的真實性和有效性

        03專業法規咨詢
        04成功案例(一對一專業備案,彰顯公司實力)
        05常見問題(為您解決所有問題,讓你無后顧之憂)
        化妝品備案紙質資料途徑及相關要求

          化妝品備案紙質資料途徑及相關要求有哪些?2021年4月25日國家藥品監督管理局正式公布關于發布化妝品注冊備案資料提交指南(實行)的通過(2021年第26號),接下來跟著小編一起來了解下吧...

        化妝品注冊備案資料新規范要求有哪些?

          化妝品注冊備案資料新規范要求有哪些?2021年4月25日國家藥品監督管理局正式公布關于發布化妝品注冊備案資料提交指南(實行)的通過(2021年第26號),接下來跟著小編一起來了解下吧。...

        化妝品新原料注冊備案資料如何提交?

          化妝品新原料注冊備案資料如何提交?2021年4月25日國家藥品監督管理局正式公布關于發布化妝品注冊備案資料提交指南(實行)的通過(2021年第26號),接下來跟著小編一起來了解下吧。 (一...

        化妝品備案用戶賬號領取和用戶權限開通

          化妝品備案用戶賬號領取和用戶權限開通方法,2021年4月25日國家藥品監督管理局正式公布關于發布化妝品注冊備案資料提交指南(實行)的通過(2021年第26號),接下來跟著小編一起來了解...

        06優勢與服務
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        • 普通化妝品,即原非特殊類化妝品。根據2021年1月1日起施行的《化妝品監督管理條例》第四條國家按照風險程度對化妝品、化妝品原料實行分類管理?;瘖y品分為特殊化妝品和普通化妝...

          2021版進口普通化妝品備案申報簡明攻略
        • 寫在前面的話 在凡爵國際每天接到的大量進口化妝品備案咨詢中,絕大部分的客戶從沒有過相關經驗,甚至不曾做過任何了解和準備工作,只是有要合法進口化妝品的訴求,卻不知具體...

          進口非特殊類化妝品備案申報詳解教程
        • 寫在前面的話 在凡爵國際每天接到的大量進口化妝品批文申報注冊咨詢中,有相當部分的客戶從沒有過相關經驗,不知從何入手,反復咨詢后也還是懵懵懂懂。推薦其閱讀凡爵國際撰寫...

          進口化妝品批文申報注冊備案10個步驟
        • 作者:凡爵國際有限公司 化妝品注冊部 凡是以銷售為目的的國外化妝品進口,必須預先經中國行政審批部門(審批部門:國家食品藥品監督管理總局,簡稱CFDA)的審批。未經審批則無法...

          進口化妝品注冊申報及備案流程8步曲
        • 1.如何甄別《進口化妝品申報注冊全攻略》原創 自2002年首創推出《健康相關產品申報全攻略》系列文章,包括保健食品、化妝品、消毒產品、醫療器械等,本文為系列文章之一。再次嚴...

          進口化妝品申報注冊備案辦理手續解答

        1個月完成國產備案

        用戶名注冊1天,產品檢測7天,產品遞交審核3天,
        工廠關聯審核14天,現場審核1天

        2個月完成國產備案

        授權認證7天,國內公證7天,用戶名注冊7天,
        送樣檢測30天,遞交出證7天

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        15道工序
        產品安全風險評估+授權書公證+用戶名注冊+配方審核+包裝及中文品名審核+送檢系統注冊+樣品準備+送樣檢測+工藝流程編寫+生產資質文件+銷售證明文件準備+國內翻譯公證+國外簽字國內簽字+備案資料遞交+功效宣傳評價+上市。

        專業技術服務團隊

        項目經理,產品評估老師,功效評價老師,
        配方及包裝審核專員,資料編寫專員

        備案注冊包含哪些內容

        化妝品安全評估,化妝品檢測
        化妝品功效評價,化妝品新原料備案
        中文標簽設計,境外及國內授權公正。

        500個審核要點

        產品安全風險評估要點,授權書審核要點,
        包裝審核要點,配方審核要點,中文品名審核要點,
        自由銷售證明審核要點,生產資格證書審核要點等

        權益保障

        可提供化妝品包裝設計及相關產品注冊備案業務
        總部在上海,全國主要口岸設立辦事處,專業咨詢機構

        化妝品備案注冊服務

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