本文主要列舉額關于進口非特殊化妝品,進口特殊化妝品備案流程,及國產非特殊化妝品備案,國產特殊化妝品備案流程的相關流程的相關內容。
進口非特殊化妝品備案流程,申報提交需要的資料如下:
(1)進口非特殊用途化妝品行政許可申請表;
(2)產品中文名稱命名依據;
(3)產品配方;
(4)產品質量安全控制要求;
(5)生產工藝簡述和簡圖;
(6)產品原包裝(含產品標簽、產品說明書);擬專為中國市場設計包裝的,需同時提交產品設計包裝(含產品標簽、產品說明書);
(7)經國家食品藥品監督管理局認定的許可檢驗機構出具的檢驗報告及相關資料;
(8)已經備案的行政許可在華申報責任單位授權書復印件及行政許可在華申報責任單位營業執照復印件并加蓋公章;
(9)化妝品使用原料及原料來源符合瘋牛病疫區高風險物質禁限用要求的承諾書;
(10)產品在生產國(地區)或原產國(地區)生產和銷售的證明文件;
(11)產品中可能存在安全性風險物質的有關安全性評估資料;
(12)可能有助于備案的其他資料。
進口特特殊化妝品備案,申報提交流程如下:
申請國產特殊用途化妝品行政許可的,應提交下列資料:
(1)國產特殊用途化妝品行政許可申請表;
(2)產品名稱命名依據;
(3)產品配方;
(4)生產工藝簡述和簡圖;
(5)產品質量安全控制要求;
(6)產品設計包裝(含產品標簽、產品說明書);
(7)經國家食品藥品監督管理局認定的許可檢驗機構出具的檢驗報告及相關資料;
(8)產品中可能存在安全性風險物質的有關安全性評估資料;
(9)化妝品生產許可證
(10)可能有助于行政許可的其他資料。
若產品為委托加工,需要 OEM 工廠提供:
1、申請企業與 OEM 工廠的委托加工協議書原件
2、OEM 工廠通過 ISO 或 GMP 原件
國產特特殊化妝品備案,申報提交流程如下:
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