2021年5月1日起,國家藥監局開始實行新的化妝品備案規則,進口及國產化妝品注冊時,需要具備以下資質,才可以申請備案獲得備案資格,然后再根據每款化妝品開始申請備案,備案通過以后,才能上市銷售。
國家建立化妝品不良反應監測制度?;瘖y品注冊人、備案人應當監測其上市銷售化妝品的不良反應,及時開展評價,按照國務院藥品監督管理部門的規定向化妝品不良反應監測機構報告。受托生產企業、化妝品經營者和醫療機構發現可能與使用化妝品有關的不良反應的,應當報告化妝品不良反應監測機構。鼓勵其他單位和個人向化妝品不良反應監測機構或者負責藥品監督管理的部門報告可能與使用化妝品有關的不良反應。
化妝品不良反應監測機構負責化妝品不良反應信息的收集、分析和評價,并向負責藥品監督管理的部門提出處理建議。
化妝品生產經營者應當配合化妝品不良反應監測機構、負責藥品監督管理的部門開展化妝品不良反應調查。
化妝品不良反應是指正常使用化妝品所引起的皮膚及其附屬器官的病變,以及人體局部或者全身性的損害。
以上就是關于化妝品企業注冊備案的基礎資料信息,希望有所幫助,如有不明白了的可以與我們顧問聯系。
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