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        化妝品備案-進口備案流程-上海非特注冊備案-正規申報公司

        化妝品功效宣稱檢測代理公司

        作者:備案小助 | 點擊: | 來源:凡爵國際
        0607
        2021
        化妝品功效宣稱依據的摘要應當簡明扼要地列出產品功效宣稱依據的內容,至少包括以下信息: 產品基本信息; 功效宣稱評價項目及評價機構 ; 評價方法與結果簡述; 功效宣稱評價結論...

          化妝品功效宣稱依據的摘要應當簡明扼要地列出產品功效宣稱依據的內容,至少包括以下信息:

        化妝品功效宣稱機構

          產品基本信息;

          功效宣稱評價項目及評價機構;

          評價方法與結果簡述;

          功效宣稱評價結論,應當闡明產品的功效宣稱與評價方法與結果之間的關聯性。

          化妝品功效宣稱依據的摘要式樣見附4

          附4

          化妝品功效宣稱依據的摘要(式樣)

          

        產品中文名稱

        與注冊/備案產品名稱一致

        產品分類編碼

        按照化妝品分類規則填寫

        注冊人/備案人

        基本信息

        1. 化妝品注冊人/備案人的名稱、地址和聯系方式
        2. 注冊人/備案人為境外的,還應當同時提供境內責任人基本信息。

        是否專為中國

        消費者設計

        □是  □否

        使用方式

        □淋洗 □駐留

        產品性狀

        與分類編碼中的劑型相符

        使用部位

        根據產品使用說明填寫

        產品功效宣稱

        與分類編碼中的功效類別相符,如有多項,應當全部列出。

        功效宣稱

        評價項目

        □文獻資料 □研究數據 □人體功效評價試驗

        □消費者使用測試 □實驗室試驗

        (可以選擇多個項目,并根據選擇的項目提供相應的信息)

        評價機構

        名稱和地址

        1. 化妝品注冊人/備案人自行開展功效宣稱評價的,填寫注冊人/備案人的信息;
        2. 委托具備相應能力的評價機構開展功效宣稱評價的,填寫被委托機構的信息。

        (可以選擇多個項目,并根據選擇的項目提供相應的信息)

        人體功效評價

        試驗簡述

        方法名稱

         

        方法來源

         

        功效判定指標

         

        試驗起止日期

        自     年  月  日至    年  月  日,共計  日。

        試驗結果簡述:包括有效人數和有效率、結果及結論,說明受試者膚質類型(如東亞人皮膚、Fitzpatrick類型等),需說明檢測項目判定為有效的依據,簡述功效判定指標與功效宣稱之間的關聯性,如有必要可另附圖表。

        消費者使用

        測試簡述

        方法名稱

         

        方法來源

         

        測試方式

        □調查  □面談

        □其他(應具體說明)

        數據收集

        形式

        □問卷 □視頻

        □其他(應具體說明)

        測試起止日期

        自     年  月  日至    年  月  日,共計  日。

        測試結果簡述:包括完成測試人數、結果及結論,說明消費者膚質類型(如東亞人皮膚、Fitzpatrick類型等),需說明測試方法判定為有效的依據,簡述測試問題與功效宣稱之間的關聯性,如有必要可另附圖表。

        實驗室試驗

        簡述

        方法名稱

         

        方法來源

         

        檢測項目

         

        試驗起止日期

        自     年  月  日至    年  月  日,共計  日。

        試驗結果簡述:包括實驗體系、樣本量、結果及結論、方法適用性及局限性等相關信息,需說明檢測項目判定為有效的依據,簡述檢測項目與功效宣稱之間的關聯性,如有必要可另附圖表。

        文獻資料及

        研究數據簡述

        1. 文獻資料應當列明文獻名稱及可溯源的來源信息;
        2. 法規資料應當載明法規名稱、依據來源、法律效力等,技術法規還應包含適用范圍、版本號(如有)、相關技術指標等。
        3. 說明引用的文獻資料或獲得的研究數據與產品功效宣稱的關聯性,如有必要可另附圖表;

        功效評價結論:

         

         

        化妝品注冊人/備案人(簽章)

         

        20XXXXXX

         

          說明:

          除必須使用外文或其他字符的情形外,化妝品功效宣稱依據的摘要應當使用規范漢字。

          化妝品功效宣稱依據的摘要應當簡明扼要地列出產品功效宣稱依據的內容,至少包括產品基本信息、功效宣稱評價項目及評價機構、評價方法與結果、評價結論等相關信息。使用多個評價方法的,應當依次逐個列明。

          功效評價依據與評價結論相互間應當具有關聯性,且不超越產品的功效宣稱范圍。

          評價方法簡述的相關內容應盡量全面、準確、客觀,確保能夠根據所提供的信息反映產品功效宣稱評價的情

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